泰林生物的投料/混合隔離器專為無(wú)菌產(chǎn)品及毒性藥品的投料、混合環(huán)節(jié)設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)API從傳入到溶解的全流程密閉操作。具有完整包裝的API通過(guò)傳遞系統(tǒng)傳入隔離器后，可在艙內(nèi)完成拆包、稱量及溶解等關(guān)鍵步驟——操作過(guò)程中配備高精度電子秤設(shè)備，保障稱量準(zhǔn)確性；隔離器采用硬墻式結(jié)構(gòu)與充氣密封設(shè)計(jì)，有效防止API粉塵外溢。該方案不僅避免了傳統(tǒng)開(kāi)放環(huán)境中API暴露的風(fēng)險(xiǎn)，更通過(guò)密閉操作降低交叉污染可能，為毒性藥品的混合工藝提供可靠的**保障。禽隔離器**，從2001年研制出國(guó)內(nèi)首臺(tái)無(wú)菌隔離器起，泰林已向客戶交付近2000套隔離器設(shè)備。北京隔離器

泰林生物隔離器使用全新研發(fā)設(shè)計(jì)的集成式VHPS（汽化過(guò)氧化氫）滅菌系統(tǒng)，縮短滅菌時(shí)間。該系統(tǒng)采用全新汽化結(jié)構(gòu)與控制邏輯，能夠提升汽化能力與飽和度控制能力，實(shí)現(xiàn)快速高效滅菌的同時(shí)精確控制過(guò)氧化氫飽和度，嚴(yán)格控制冷凝，具有較好的滅菌重現(xiàn)性。在理想情況下，該隔離器的實(shí)驗(yàn)艙滅菌時(shí)間可以較傳統(tǒng)方案縮短40%，傳遞艙滅菌時(shí)間縮短至原先的三分之一。在滅菌性能上，該系統(tǒng)針對(duì)嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅能力達(dá)到log6級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，充分滿足高風(fēng)險(xiǎn)無(wú)菌操作場(chǎng)景的滅菌需求，為醫(yī)藥生產(chǎn)、生物檢測(cè)等高要求場(chǎng)景的無(wú)菌控制提供了可靠的技術(shù)支撐。北京隔離器無(wú)菌動(dòng)物隔離器制造商泰林生物，深耕無(wú)菌藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制領(lǐng)域，是國(guó)內(nèi)隔離器研發(fā)生產(chǎn)的供應(yīng)商。

配套服務(wù)——泰林生物隔離器的全周期賦能。泰林不僅提供隔離器設(shè)備，更配套VHPS滅菌工藝開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證服務(wù)（生物指示劑D值研究、溫濕度分布驗(yàn)證等），搭載自主研發(fā)的過(guò)氧化氫VHPS生物指示劑抗力儀（模擬滅菌環(huán)境測(cè)試D值），為客戶提供“設(shè)備+工藝+驗(yàn)證”的全周期支持。例如，每臺(tái)隔離器交付時(shí)均提供滅菌參數(shù)方案與效果驗(yàn)證報(bào)告，確?？蛻艨焖偻懂a(chǎn)；針對(duì)細(xì)胞**等新興領(lǐng)域，泰林提供Mock-up定制與現(xiàn)場(chǎng)組裝培訓(xùn)，真正實(shí)現(xiàn)“交鑰匙工程”，是泰林隔離器區(qū)別于競(jìng)品的“服務(wù)優(yōu)勢(shì)”。

泰林生物的隔離器以模塊化架構(gòu)為重要設(shè)計(jì)理念，各功能模塊（操作艙、傳遞艙、控制系統(tǒng)）單獨(dú)開(kāi)發(fā)，支持快速拆裝與運(yùn)輸：拆分后模塊體積小、重量均衡，降低物流損耗；現(xiàn)場(chǎng)組裝只需1-2人，較傳統(tǒng)設(shè)備縮短60%部署周期。更關(guān)鍵的是，模塊化設(shè)計(jì)支持功能擴(kuò)展——可根據(jù)客戶需求集成快速滅菌傳遞艙、集菌儀、BIBO高效過(guò)濾器等模塊，例如毒性藥品防護(hù)場(chǎng)景增配連續(xù)套袋系統(tǒng)，細(xì)胞**場(chǎng)景集成細(xì)胞分離模塊，真正實(shí)現(xiàn)“按需定制、靈活適配”，這是泰林生物應(yīng)對(duì)多樣化需求的關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)。 硬艙體隔離器性能之?dāng)?shù)據(jù)儲(chǔ)存，控制系統(tǒng)可滿足FDA 21CFR part11電子簽名和電子記錄要求。

2017年FDA批準(zhǔn)CAR-T藥物上市及CFDA發(fā)布《細(xì)胞**產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》，明確細(xì)胞**需符合GMP要求，強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備及污染防控的嚴(yán)格性。泰林生物的細(xì)胞**隔離器深度契合這一規(guī)范：其采用不銹鋼/鋼化玻璃硬墻結(jié)構(gòu)或PVC軟艙體設(shè)計(jì)，集成環(huán)境監(jiān)測(cè)與手套完整性檢測(cè)系統(tǒng)，既能通過(guò)艙門(mén)互鎖功能防止不同供者或批次產(chǎn)品混淆，又可通過(guò)氣流優(yōu)化設(shè)計(jì)與HEPA過(guò)濾技術(shù)避免交叉污染，完全滿足“建立全過(guò)程控制體系”“制訂有效隔離措施”等監(jiān)管要求，為細(xì)胞**產(chǎn)品的合規(guī)生產(chǎn)提供設(shè)備保障。豬隔離器性能，廢棄物傳出過(guò)程可確保艙內(nèi)環(huán)境與外界無(wú)交叉，保障艙內(nèi)環(huán)境**。北京隔離器

無(wú)菌分裝隔離器制造商泰林生物，深耕無(wú)菌藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制領(lǐng)域，是國(guó)內(nèi)隔離器研發(fā)生產(chǎn)的供應(yīng)商。北京隔離器

泰林生物基于原料藥生產(chǎn)工藝及法規(guī)中對(duì)其廠房與設(shè)施的系列要求，提供高活性原料藥（API）生產(chǎn)解決方案。泰林系列負(fù)壓隔離器采用物理屏障方式對(duì)關(guān)鍵操作過(guò)程進(jìn)行負(fù)壓隔離防護(hù)，有效控制有害物質(zhì)外溢，起到保護(hù)室內(nèi)人員及環(huán)境的作用，同時(shí)提供流暢、規(guī)范和有效操作控制流程，還可根據(jù)客戶的不同工藝流程提供非標(biāo)定制系統(tǒng)化集成解決方案，配備國(guó)內(nèi)領(lǐng)銜的隔離器技術(shù)團(tuán)隊(duì)為客戶提供包含設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、驗(yàn)證、售后一站式服務(wù)，為客戶構(gòu)建和和提升原料藥生產(chǎn)能力賦能。北京隔離器

    浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司(泰林生物:300813)成立于2002年，是一家聚焦于生命科學(xué)系統(tǒng)解決方案相關(guān)產(chǎn)業(yè)的企業(yè)集團(tuán)。公司深耕行業(yè)三十余年，形成了覆蓋生物**、制藥工程、醫(yī)學(xué)工程等領(lǐng)域的多元化業(yè)務(wù)布局，為生命科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產(chǎn)品與服務(wù)，累計(jì)服務(wù)國(guó)內(nèi)外客戶超5,000家，業(yè)務(wù)覆蓋40余個(gè)**和地區(qū)。泰林生物以“服務(wù)人類健康，造福天下蒼生”為使命，注重技術(shù)創(chuàng)新與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，主導(dǎo)或參與20余項(xiàng)**標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范的制定，并多次獲得行業(yè)認(rèn)可，以創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量鑄就企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，取得客戶的信賴。