








2026-01-11 01:06:31
蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的技術(shù)參數(shù)是評(píng)估儀器性能和適用性的關(guān)鍵指標(biāo),理解這些參數(shù)有助于正確選用和操作設(shè)備。首先,干度范圍是衡量蒸汽中氣態(tài)水蒸氣比例的參數(shù),通常以0.80至1的范圍表示,數(shù)值越接近1表示蒸汽越純凈。其次,過(guò)熱度參數(shù)表示蒸汽溫度相對(duì)于飽和蒸汽溫度的超出程度,單位為攝氏度,范圍一般在0到50攝氏度之間。這個(gè)指標(biāo)反映蒸汽的熱狀態(tài),過(guò)熱蒸汽有助于防止冷凝水的產(chǎn)生。第三,不凝性氣體含量是指蒸汽中非水蒸氣成分的體積百分比,通常要求不超過(guò)20%,過(guò)高的不凝性氣體會(huì)影響滅菌效果和設(shè)備性能。此外,檢測(cè)效率和操作時(shí)間也是重要技術(shù)參數(shù),INFINITY SQM-1 Pro型號(hào)的檢測(cè)時(shí)間不到5分鐘,能夠迅速完成干度、過(guò)熱度和不凝性氣體的測(cè)量,極大提升實(shí)驗(yàn)室的工作效率。儀器的接口配置如USB、熱敏打印機(jī)和無(wú)線網(wǎng)絡(luò),支持?jǐn)?shù)據(jù)的多渠道輸出和遠(yuǎn)程管理,符合現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室對(duì)數(shù)據(jù)管理的高標(biāo)準(zhǔn)。儀器的設(shè)計(jì)還考慮了人體工學(xué),配備10英寸大屏幕和斜面顯示,方便操作人員讀取數(shù)據(jù)。**性能上,設(shè)備安裝簡(jiǎn)便,檢測(cè)過(guò)程無(wú)蒸汽泄漏,避免燙傷風(fēng)險(xiǎn)。采購(gòu)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀時(shí),需注意核實(shí)產(chǎn)品是否具備計(jì)量器具型式批準(zhǔn)證書(shū),并查看校準(zhǔn)證書(shū)的有效期和溯源性。江蘇藥品蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家

INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀專(zhuān)為滿(mǎn)足制藥行業(yè)對(duì)蒸汽質(zhì)量的嚴(yán)格要求而設(shè)計(jì),能夠在短時(shí)間內(nèi)完成EN285標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的干度、過(guò)熱度和不凝性氣體三項(xiàng)檢測(cè)。該設(shè)備通過(guò)簡(jiǎn)化傳統(tǒng)手動(dòng)檢測(cè)流程,將檢測(cè)時(shí)間縮短至約5分鐘,極大地提升了檢測(cè)效率。使用時(shí),連接蒸汽管路,啟動(dòng)設(shè)備后經(jīng)過(guò)約15分鐘預(yù)熱,隨后一鍵開(kāi)始檢測(cè),儀器自動(dòng)完成數(shù)據(jù)采集和計(jì)算,實(shí)時(shí)呈現(xiàn)三項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)。儀器配備符合GMP要求的合規(guī)軟件,支持用戶(hù)權(quán)限管理,操作日志審計(jì)追蹤,計(jì)量提醒和報(bào)警管理,確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性,滿(mǎn)足制藥企業(yè)對(duì)數(shù)據(jù)可追溯性的嚴(yán)格需求。數(shù)據(jù)輸出多樣,內(nèi)置USB接口、熱敏打印機(jī)及無(wú)線網(wǎng)絡(luò)功能,方便數(shù)據(jù)的遠(yuǎn)程傳輸與存儲(chǔ),支持無(wú)人值守監(jiān)測(cè)。設(shè)備設(shè)計(jì)注重人體工學(xué),10英寸大屏幕以斜面形式呈現(xiàn),操作人員可站立查看,無(wú)需彎腰,提升使用舒適度。儀器整體結(jié)構(gòu)緊湊,配備扶手和萬(wàn)向輪,實(shí)現(xiàn)移動(dòng)檢測(cè)的便捷性。檢測(cè)過(guò)程**無(wú)蒸汽泄漏風(fēng)險(xiǎn),避免人員燙傷事故。INFINITY SQM-1 Pro檢測(cè)范圍覆蓋干度0.80-1,過(guò)熱度0-50攝氏度,不凝性氣體≤20%,滿(mǎn)足多種蒸汽品質(zhì)監(jiān)測(cè)需求。江蘇藥品蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家手動(dòng)的蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀怎么出結(jié)果?

蒸汽干度的準(zhǔn)確測(cè)量對(duì)于藥企行業(yè)尤為關(guān)鍵,因?yàn)檎羝|(zhì)量直接影響到產(chǎn)品的**性和工藝的穩(wěn)定性。加熱法作為一種熱力學(xué)檢測(cè)方法,通過(guò)將處于雙相平衡狀態(tài)的飽和蒸汽加熱至單一過(guò)熱狀態(tài),進(jìn)而測(cè)量加熱前后的溫度和壓力變化,計(jì)算出蒸汽的比焓,從而確定蒸汽干度。這一過(guò)程的關(guān)鍵在于將復(fù)雜的混合態(tài)蒸汽轉(zhuǎn)變?yōu)閱蜗鄽鈶B(tài),使得通過(guò)熱力學(xué)參數(shù)的測(cè)量得到的干度結(jié)果更加準(zhǔn)確。加熱法的優(yōu)勢(shì)之一在于其能夠覆蓋較寬的干度范圍,不僅適用于干度較高的蒸汽(通常在97%以上),同樣適合于干度較低的狀態(tài)(約80%至97%),這為制藥行業(yè)中多樣化的蒸汽質(zhì)量需求提供了技術(shù)保障。此外,加熱法通過(guò)自動(dòng)化控制加熱過(guò)程,確保蒸汽穩(wěn)定處于過(guò)熱狀態(tài),配合傳感器和控制器的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)溫度、壓力等關(guān)鍵參數(shù)的準(zhǔn)確把控,進(jìn)而保證測(cè)量數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性和重復(fù)性。對(duì)于壓力較低且對(duì)蒸汽質(zhì)量有嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的制藥行業(yè),加熱法能夠克服節(jié)流法因壓力不足而導(dǎo)致測(cè)量誤差的問(wèn)題,確保蒸汽在檢測(cè)時(shí)處于單相過(guò)熱狀態(tài),避免因雙相狀態(tài)帶來(lái)的數(shù)據(jù)偏差。
從傳統(tǒng)到智能:蒸汽檢測(cè)方法的“進(jìn)化論”
目前,制藥行業(yè)常用的蒸汽檢測(cè)方法是手動(dòng)檢測(cè)方法,傳統(tǒng)方法雖成本較低,但在數(shù)據(jù)完整性、檢測(cè)效率,準(zhǔn)確度等方面存在明顯短板,難以滿(mǎn)足現(xiàn)代化藥企對(duì)生產(chǎn)全程可控的需求。(如圖上所示,手動(dòng)檢測(cè)裝置)而全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)技術(shù)通過(guò)集成傳感器、自動(dòng)化算法與智能合規(guī)管理,可實(shí)現(xiàn)高效率全自動(dòng)檢測(cè),數(shù)據(jù)合規(guī)管理,成為藥企提升質(zhì)量控制的方案。針對(duì)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)效率低,誤差大,數(shù)據(jù)不可控,操作危險(xiǎn)等痛點(diǎn),萊蒙儀器INFINITY系列自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀以創(chuàng)新技術(shù)重新定義檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
設(shè)備優(yōu)勢(shì):l全自動(dòng)檢測(cè):快速安裝,一鍵完成干度、不凝性氣體、過(guò)熱度檢測(cè),快速檢測(cè)2-3min;l合規(guī)軟件設(shè)計(jì):內(nèi)置審計(jì)追蹤、分級(jí)權(quán)限、電子簽名等功能,符合FDA21CFRPart11要求;l智能傳輸:支持?jǐn)?shù)據(jù)無(wú)線傳輸,構(gòu)建數(shù)字化質(zhì)量管理閉環(huán)。
應(yīng)用場(chǎng)景:l滅菌柜蒸汽質(zhì)量驗(yàn)證l純蒸汽系統(tǒng)周期性監(jiān)測(cè)l關(guān)鍵工藝設(shè)備蒸汽供應(yīng)保障 制藥蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀需符合GMP及相關(guān)**標(biāo)準(zhǔn),確保檢測(cè)過(guò)程和結(jié)果的合法合規(guī)。

節(jié)流法是蒸汽干度檢測(cè)中較為傳統(tǒng)的熱力學(xué)方法之一,其原理是通過(guò)節(jié)流孔將飽和蒸汽泄壓至大氣壓力,使蒸汽因壓力降低而進(jìn)入過(guò)熱狀態(tài),從而通過(guò)測(cè)量過(guò)熱蒸汽的溫度和壓力計(jì)算出蒸汽的比焓,進(jìn)而推算干度。在工業(yè)蒸汽系統(tǒng)中,尤其是壓力較高的場(chǎng)合(通常在10至20bar以上),節(jié)流法能夠較為方便地實(shí)現(xiàn)蒸汽過(guò)熱狀態(tài)的轉(zhuǎn)換,保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的可靠性和真實(shí)性。然而,制藥行業(yè)的蒸汽系統(tǒng)壓力通常較低,約為3至4bar,這種壓力水平難以通過(guò)節(jié)流達(dá)到足夠的過(guò)熱狀態(tài)。根據(jù)熱力學(xué)原理和實(shí)際測(cè)量經(jīng)驗(yàn),節(jié)流法在低壓系統(tǒng)中只能適用于蒸汽干度極高的情況(約97%以上),而無(wú)法覆蓋EN285標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的95%以上的干度范圍。由于節(jié)流法依賴(lài)于蒸汽在泄壓后必須處于單相過(guò)熱狀態(tài),低壓制藥蒸汽難以滿(mǎn)足這一條件,導(dǎo)致測(cè)量結(jié)果存在偏高的傾向,尤其在95%至97%干度區(qū)間,節(jié)流法所得數(shù)據(jù)往往高于實(shí)際值,影響蒸汽質(zhì)量的準(zhǔn)確評(píng)估。盡管節(jié)流法設(shè)備結(jié)構(gòu)相對(duì)簡(jiǎn)單,操作流程較為直接,但其在制藥行業(yè)的應(yīng)用受限于蒸汽壓力和干度的實(shí)際情況,無(wú)法完整反映蒸汽品質(zhì),可能帶來(lái)生產(chǎn)**和數(shù)據(jù)合規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)。萊蒙儀器全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀嚴(yán)格遵循EN285標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),為**、制藥等行業(yè)的滅菌工藝提供了可靠的保障。江蘇藥品蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家
萊蒙儀器全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀檢測(cè)結(jié)果電子化存儲(chǔ),合規(guī)管理和追溯。江蘇藥品蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家
INFINITY SQD蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀采用模塊化集成設(shè)計(jì),極大地簡(jiǎn)化了設(shè)備的安裝和使用流程。該設(shè)計(jì)理念使得用戶(hù)無(wú)需繁瑣的配件組裝和調(diào)試,只需將儀器直接連接到蒸汽管路即可迅速啟動(dòng)檢測(cè),無(wú)需像傳統(tǒng)方式那樣復(fù)雜處理雙相蒸汽,蒸汽干度檢測(cè)需將氣液雙相轉(zhuǎn)為單相才能確定比焓,進(jìn)而計(jì)算干度,很大程度上縮短了檢測(cè)準(zhǔn)備時(shí)間。模塊化結(jié)構(gòu)不只提升了設(shè)備的穩(wěn)定性,還方便維護(hù)和升級(jí),適應(yīng)多樣化的工業(yè)應(yīng)用需求。INFINITY SQD根據(jù)EN285標(biāo)準(zhǔn),滿(mǎn)足制藥行業(yè)對(duì)蒸汽干度≥0.95、非冷凝氣體≤3.5ml/100ml冷凝液、過(guò)熱溫度不超25K的要求(制藥行業(yè)需高精度檢測(cè)且工作壓力低,傳統(tǒng)節(jié)流法無(wú)法覆蓋 EN285范圍),能迅速完成蒸汽干度、過(guò)熱度及不凝性氣體三項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè),避免過(guò)熱蒸汽導(dǎo)致的滅菌失效、負(fù)載損壞等問(wèn)題。通過(guò)模塊化集成,INFINITY SQD不只提升了檢測(cè)效率,還增強(qiáng)了設(shè)備的便攜性和靈活性,適合在不同車(chē)間環(huán)境中迅速部署。江蘇藥品蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家